Облепиховое масло супп. рект. 500 мг 10 шт.

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ОБЛЕПИХОВОЕ МАСЛО

Регистрационный номер: ЛП-№(008590)-(РГ-RU) и Р N001911/01

Торговое наименование

Облепиховое масло

Международное непатентованное или группировочное наименование

облепихи крушиновидной плодов масло

Лекарственная форма

суппозитории ректальные

Состав

на один суппозиторий
Активный компонент: облепиховое масло с содержанием суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин не менее 180 мг в 100 г – 500 мг.
Содержание суммы каротиноидов в пересчете на β-каротин в одном суппозитории не менее 0,81 мг.
Вспомогательное вещество: основа для суппозиториев: твердый жир, тип В – 1500 мг.
Масса суппозитория – 2000 мг.

Описание

суппозитории от оранжевого до темно-оранжевого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторы; средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.

Код АТХ

C05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологическое действие обусловлено наличием в препарате каротина и других липофильных веществ. Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в коже и слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей, оказывает противовоспалительное действие. Обладает антиоксидантным и цитопротекторным действием (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов уменьшает интенсивность cвободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны).

Фармакокинетика

Не описана.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 14 до 18 лет.

— Геморрой;
— анальные трещины;
— эрозивно-язвенные поражения прямой кишки (в том числе эрозивно-язвенный сфинкте- рит и проктит);
— катаральный и атрофический проктит;
— лучевое поражение слизистой оболочки нижних отделов толстой кишки.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ;
— диарея;
— детский возраст до 14 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Ректально. После опорожнения кишечника суппозиторий вводят глубоко в задний проход. Взрослым и подросткам с 14 лет назначают по 1 суппозиторию 2 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 10–15 дней.
При необходимости, по согласованию с врачом, через 4–6 недель курс лечения повторяют.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Нарушения со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: диарея.
Общие нарушения и реакции в месте введения: ощущение жжения в области заднего прохода.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не было зарегистрировано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Во избежание передозировки, рекомендуется соблюдать режим дозирования препарата. Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 1 недели или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Наименование производителя и адрес места производства лекарственного препарата

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22, стр. 3, т/ф (4212) 53-91-86.